의료기기 공통데이터모델(CDM)을 활용한 다기관 이상사례 분석(재공고)

1. 사업 개요

• 목적: 의료기기 공통데이터모델(CDM)을 활용해 다기관(여러 의료기관·기관)에서 수집된 의료기기 이상 사례 데이터를 통합·분석함으로써 의료기기 안전성·품질 향상을 위한 근거 기반 보고서·시각화 자료를 제공한다.
• 범위: 각 기관이 보유한 의료기기 이상 사례 데이터를 CDM(예: OMOP CDM, HL7 FHIR 등)으로 변환·연동하고, 통계·위험·예측 분석, 데이터 품질 검증, 최종 보고서 작성까지 전 과정을 수행한다.
• 계약 규모: 총 계약금액 50,000,000원(부가가치세 포함). 추정가격 45,454,545원 + 부가가치세 4,545,455원.
• 일정: 제안서·가격 전자입찰서 접수 개시 2026‑02‑24 09:00 → 마감 2026‑03‑06 10:00, 계약 체결 후 최종 납품 기한 2026‑12‑10.

2. 주요 자격요건

• 전자입찰 등록: 나라장터(G2B) 학술·용역(업종코드 1169) ※ 입찰서 제출 마감일 전까지 등록 완료.
• 중소기업(소규모기업·소상공인) 자격:
  • 공공기관 입찰용 소기업·소상공인 확인서 소지.
  • 해당 확인서가 입찰 마감일 전일까지 발급·유지되어야 함.
  • 필요 시 직접생산확인증명서, 중소기업협동조합 확인서, 특별법인·비영리법인 확인 서류 제출.
• 조세·부정당업자 제한: 조세포탈·부정행위 유죄판결 확정일로부터 2년 이내인 경우 입찰 불가(진실 서약서 제출 필요).
• 청렴계약: 자동 간주·동의, 위반 시 이의제기 불가.
• 하도급·직불조건: 해당 시 하도급대금 직불조건부 입찰참가 확약서(전자입찰 포함) 제출.
• 공동수급: 허용(공동수급 시 사전 협의·서류 제출 필요).
• 기타 필수 서류:
  • 법인등기부등본(또는 사업자등록증)
  • 소기업·소상공인 확인서·직접생산확인증명서 등(필요 시)
  • 법인 인감증명서·사용인감계(필요 시)

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• CDM 구축·연계 경험: 의료기기 데이터 표준(OMOP CDM, HL7 FHIR 등) 기반 데이터 모델링·ETL·연동 구현 능력.
• 다기관 데이터 통합: API·데이터베이스 연동, 데이터 정규화·익명화·프라이버시 보호 방안 제시.
• 분석·보고: 이상 사례 탐지·위험 요인 분석·통계·시각화·머신러닝·예측 모델 적용 가능. 최종 보고서는 PDF·HTML 형태로 제공.
• 제안서 구성:
  • 정성제안서(증빙 포함)
  • 발표자료(제안요약서)
  • 기타 서류(법인·소기업·소상공인 확인서 등)
  • 파일명: “정성제안서”, “발표자료”, “기타서류” 지정.
• 제출 형식: PDF, 총 용량 ≤ 300 MB, 나라장터 전자입찰 시스템 이용.
• 가격 제안:
  • 계약 금액(추정가격 + VAT) 이하 금액 투찰.
  • 기술점수 80% + 가격점수 20% 종합 평가.
  • 기술점수 ≥ 배점한도 85% 이상이면 협상적격자 선정.
• 협상 대상 선정 기준: 기술평가 고득점자 순, 가격제안서가 계약 금액을 초과하면 협상 제외.

4. 주의사항

• 제안서·가격 입찰서 동시 제출: 하나라도 미제출 시 입찰 무효.
• 파일 암호화: 제안서 업로드 후 암호화되어 다운로드 불가 → 업로드 전 파일 정상 여부 반드시 확인.
• PDF·용량 제한: 300 MB 이하, PDF 형식만 허용, 파일명·구분 정확히 지정.
• 담당자 정보 입력: 제안 담당자 이름·전화 입력 필수.
• 청렴계약 자동 간주: 위반 시 이의제기 불가.
• 입찰보증금:
  • 5 % (또는 2.5 % 예외 규정) 입찰보증금 납부 필요.
  • 납부 마감: 입찰일 전일(공휴일 경우 그 전날) 18:00까지 경영지원팀.
  • 미납·불이행 시 계약보증금 국고 귀속·부정당업자 제재.
• 부가가치세 처리: 면세 사업자인 경우 계약 시 부가가치세 차감 후 계약금액 확정.
• 가격 초과 금지: 가격제안서가 계약금액을 초과하면 협상적격자에서 제외.
• 기술점수 요건: 협상적격자는 기술점수 ≥ 배점한도 85% 이상이어야 함.
• 하도급 승인: 하도급 시 사전 승인 필요; 승인 없이 진행 시 부정당업자 제재.
• 하도급대금 직불조건: 위반 사실이 통보된 지 1년 이내일 경우 직불조건부 확약서 제출 의무.
• 중대재해처벌법 준수: 계약자는 안전·보건 의무 이행, 관련 비용 반영, 수요기관 점검 협조 의무.
• 입찰 무효 사유:
  • 상호·대표자 불일치, 자격 미달, 서류 미비·허위, 서약서 허위, 부정당업자 제재 이력 등.
• 전자입찰 시스템 장애: 마감 24 시간 전까지 정부조달콜센터(1588‑0800) 문의, 미문의 시 책임은 입찰자에게 귀속.
• 불공정·부패 행위 금지: 뇌물·향응, 가격 사전 협의·담합, 알선·청탁, 하도급 제한 등 위반 시 입찰·낙찰 취소·계약 해지·부정당업자 제재 가능.
• 제안서 평가 일정: 수요기관이 개별 통보(이메일·유선)·오프라인 PT 발표; 서면 평가 가능성 존재 → 반드시 확인.
• 입찰보증금 면제: 위 사항(채무불이행·금융질서 문란·입찰제한 등) 제외 시 면제, 전자입찰서 제출 시 지급각서 갈음.
• 청렴계약·부정당업자 제재: 계약 조건 위반 시 부정당업자 입찰참가자격 제한(27조) 및 계약보증금 국고 귀속 등.
• 기타:
  • 계약보증금·하자보증금은 조달청 내자구매업무처리규정 적용.
  • 예정가격 미작성.
  • 사본 서류는 “사실과 상위 없음” 확인·날인 필요.
  • 입찰 관련 비리·불공정 행위 신고는 서울지방조달청 정보기술용역과(☎ 02‑590‑8884) 또는 조달청 홈페이지(조달신문고) 이용.

문의:

• 입찰공고·개찰·계약: 문영조 (02‑860‑4328)
• 제안요청서·사업문의: 김도엽 (02‑860‑4422)
• 전자입찰·시스템 장애: 정부조달콜센터 1588‑0800

위 사항을 모두 숙지하고, 기한 내에 정확히 제출하시기 바랍니다.